22日晚，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。有日媒报道，本月16日分析结果就已显示部分红曲原料中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回。对此，小林制药社长承认决策迟缓。 据报道，此前，小林制药公司表示，一名服用该公司含红曲成分保健品的消费者因肾脏疾病死亡。部分消费者使用该保健品后出现肾脏等部位的疾病，进行住院治疗，有的甚至需要进行透析。 小林制药26日更新了请消费者停止使用该公司含红曲成分相关产品和自主召回的通知。该通知说，这名消费者生前服用了该公司含红曲成分的保健品——红曲胆固醇颗粒。小林制药在通知中没有公布这名消费者的相关信息和死亡时间。 据共同社报道，“红曲胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售，截至今年2月底已售出约106万袋。 小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。该公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。 小林制药生产的不少产品颇具人气，在中国多家电商平台有小林制药官方店铺在销售其产品。 3月22日，@小林制药 发布通知，提醒持有红麹胆固醇颗粒（60粒，条形码4987072059708）的消费者停止继续食用。 截至目前，涉事产品已在通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架。经记者查询，多个电商平台已搜索不到该产品。 26日，记者致电小林制药询问召回流程相关事宜，对方表示，在天猫、京东、拼多多海外旗舰店购买的产品可以通过官方渠道退回。 对于代购的产品，小林制药工作人员表示，可以把实物寄回，公司验证属于正品后，会参考日本官网的价格进行退款。对于召回产品截止时间，目前尚未明确，工作人员称，“这是一个长远计划”。 小林制药2023年生产的18.5吨红曲原料中，除自家生产保健品外，有约16吨出售给其他公司，用于酿酒及食品制造等。目前，小林制药已通过旗下销售公司向所有52家采购其红曲原料的企业发出召回请求。受此影响，一些使用小林制药红曲原料的食品、酿酒等企业也已宣布召回相关产品。 3月24日，日本宝酒造公司发布消息称，因该公司生产的一款酒使用了由小林制药公司提供的红曲原料，决定对约9.6万瓶该产品进行自主回收。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。 小林制药召回产品成分中的红曲，在我国已生产和使用1000多年，是曲霉科真菌紫色红曲霉菌发酵大米制得。 上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K（Monacolin K）的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成。这一发现引起了国际的广泛关注和重视，经过科学家们对红曲更深入的研究，终于在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准上市。 截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。 近日，上海市食品安全研究会理事刘少伟接受媒体采访时表示，红曲作为药品服用的话，需注意其中的有效成分，是否符合国家规定，是否在最大食用剂量范围内，如果超量，就有可能会给身体器官造成伤害。 刘少伟认为，如果将红曲作为普通食品来食用的话，消费者无需担心。红曲本身只是一种发酵产物，制造过程中可能会存在着一些霉菌或是有毒的代谢产物，但只要是正规的食品厂，其生产出的产品都是经过检测的，并且我们生活中吃到的用红曲霉素制作的豆腐乳，或是以红曲为色素的产品，这些添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。
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